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瑞格列奈片

该商品为处方药,具有批准文号:注册证号 H20171160

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该商品为处方药,具有批准文号:注册证号 H20171160,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

图文详情

说明书
【产品名称】瑞格列奈片
【商品名/商标】诺和龙
【规格】2mg*30片
【主要成份】本品主要成分为瑞格列奈。
【性状】诺和龙瑞格列奈片为白色或类白色药片。
【功能主治/适应症】用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。
【用法用量】瑞格列奈应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药,服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈。剂量因人而异,以个人血糖而定。诺和龙瑞格列奈片推荐起始剂量为0.5毫克,以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈治疗。 其推荐起始剂量为1毫克。维持剂量,最大的推荐单次剂量为4mg, 进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。患者由其他口服降血糖药(OHAs)转用本品。患者能直接由其他口服降糖药转用本品。但本品与其他口服降糖药无明确剂量关系。转用本品的推荐起始剂量为餐前1mg。联合用药,当单独服用二甲双胍不足以控制血糖时,本品可与二甲双胍合用。这种情况下,二甲双胍的剂量应与单独服用时相同,本品伴随服用。瑞格列奈的起始剂量为餐前0.5mg。每种药的剂量需根据血糖来调整。
【不良反应】1.低血糖这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。2.视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常,尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常,但在临床试验中没有因此而停用瑞格。
【禁忌】1.已知对瑞格列奈或诺和龙瑞格列奈片中的任何赋型剂过敏的患者,2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM)。3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。4.妊娠或哺乳妇女。 5.8岁以下儿童。6.严重肾功能或肝功能不全的患者。7.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究,观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。
【老年患者用药】瑞格列奈尚未在75岁以上的患者中进行研究。
【贮藏】15~25℃, 干燥处保存。
【有效期】60个月。
【生产厂家】德国:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
【批准文号】注册证号 H20171160
【生产地址】德国:Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany