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伊曲康唑胶囊

该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H20020367

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该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H20020367,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

图文详情

说明书
【产品名称】伊曲康唑胶囊
【商品名/商标】斯皮仁诺
【规格】0.1g*14粒
【主要成份】本品主要成分是伊曲康唑。
【性状】斯皮仁诺伊曲康唑胶囊为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。
【功能主治/适应症】本品适用于治疗以下疾病:①妇科:外阴阴道念珠菌病。②皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。③由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。④系统性真菌感染:系统性曲霉病及念球菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。
【用法用量】为达到最佳吸收,用餐后立即口服给药。念珠菌性阴道炎:每次200mg,每日二次,疗程为1日或每次200mg,每日一次,疗程为3日; 花斑癣:每次200mg,每日一次,疗程为7日;皮肤真菌病:每次100mg,每日一次,疗程为15日;高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需:延长治疗15日,每次100mg,每日一次,疗程为15日。 口腔念珠菌病:每次100mg,每日一次,疗程为15日;真菌性角膜炎:每次200mg,每日一次,疗程为21日;对于一些免疫缺陷病人,如白血病、艾滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时,伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低,剂量可加倍。甲真菌病:冲击治疗:每次200mg,每日二次,连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染,推荐采用两个冲击疗程,每个疗程间隔3周:对于趾甲感染,推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。或者采用连续治疗:每次200mg,每日一次,连用斯皮仁诺伊曲康唑胶囊三个月。
【不良反应】在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘; 少见的不良反应包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合征(重症多形红斑),但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑胶囊长疗程(约一个月以上)治疗时,可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。
【禁忌】对本品过敏者禁用。孕妇禁用斯皮仁诺伊曲康唑胶囊。除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
【注意事项】1.对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。3.当发生神经系统症状时应终止伊曲康唑胶囊治疗。4.对肾功能不全的病人,本品的排泄减慢,建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。6.胃酸降低时,会影响伊曲康唑胶囊吸收。需接受酸中和药物治疗者,应在服用伊曲康唑胶囊至少2小时后,再服用这些药物。
【药物相互作用】1、诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度,因此,当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。2、体外研究表明,在血浆蛋白结合方面,本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。3 、已报道当使用本品超过推荐剂量时,与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时,应减少剂量。4、已报道本品与华法林和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时,应减少剂量。5、尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。6、尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡利弊)。2.哺乳期妇女不宜使用,育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。
【贮藏】密封。
【生产厂家】西安杨森制药有限公司
【批准文号】国药准字H20020367
【生产地址】陕西省西安市万寿北路34号
【条形码】6922154606614