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司帕沙星片

该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H10980257

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该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H10980257,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

图文详情

说明书

【药品名称】通用名称:司帕沙星片
      汉语拼音:sipashaxingpian
【成  份】司帕沙星
【性  状】本品为黄色或淡黄色片。
【适 应 症】本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染,包括:
1.呼吸系统感染:如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。
2.肠道感染:如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等。
3.胆道感染:如胆囊炎、胆管炎等。
4.泌尿生殖系统感染:如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原体、沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染。
5.皮肤、软组织感染:如脓胞疮、集族性痤疮、毛囊炎、疖、疖肿、痈、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴结炎、淋巴管炎、皮下脓肿、汗腺炎、乳腺炎、外伤及手术伤口感染等。
6.口腔科感染:如牙周组织炎、牙冠周炎、腭炎等。
【规  格】0.1g*8片
【用法用量】口服成人一次0.1~0.3g,最多不超过0.4g,一日1次,疗程一般5~10日,可据病种及病情适当增减疗程。
【不良反应】
1.消化系统反应:如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等。
2.过敏反应:如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。
3.中枢神经系统:头痛、头昏、烦燥、失眠、痉挛、震颤等。
4.实验室检查:GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及总胆红素升高,也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等;国外有QT轻度延长的报告。
5.其他:偶见肌腱炎、假膜性肠炎、间质性肺炎、休克、过敏综合征(呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒症等)、眼粘膜综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。
【禁  忌】对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
【老年用药】老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
【注意事项】
1.光敏患者慎用或禁用。
2.用药期间,应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光敏症状产生,如皮疹、瘙痒、水疱等,必须立即停药,并给予适当治疗。
3.肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。
4.有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用。
5.可能有QT延长的患者,如心脏病患者(心律失常、缺血性心脏病等)、低钾血症、低镁血症,服用抗心律失常药物者等,应慎用本品。
6.高龄者慎用本药,若使用应适当降低用量。
7.与牛奶、食物同服不影响本品的吸收。
8.服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。
【药物过量】本品过量无已知的解毒剂。若过量,医生应密切监测患者情况,并用ECG监测QTc,5天内避免接触日光、暴晒。啮齿动物口服本品5000mg/kg、狗口服本品600mg/kg后观察14天未见死亡,但啮齿动物出现腹泻,狗出现活动度降低、呕吐、流涎、震颤。
【贮  藏】遮光、密闭保存。
【批准文号】国药准字H10980257