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盐酸度罗西汀肠溶片

该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H20130056

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该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H20130056,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

图文详情

说明书
【产品名称】盐酸度洛西汀肠溶片
【商品名/商标】恩华
【规格】20mg*24片
【主要成份】本品主要成份为盐酸度洛西汀。
【性状】本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治/适应症】用于治疗抑郁症。
【用法用量】吞服,不要咀嚼和压碎。推荐起始剂量为40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)等详见说明书。
【不良反应】最常见的不良反应包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、出汗增多等详见说明书。
【禁忌】度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者禁用。禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,其他详见说明书。
【注意事项】有增加血清转氨酶水平的风险等详见说明书。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠分类C一在动物生殖研究中,发现盐酸度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。
【老年患者用药】在治疗抑郁症(MDD)临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人之间的明显差异,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
【药理毒理】盐酸度洛西汀肠溶胶囊通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。与其他主要通过CYP2D6代谢,且治疗窗狭窄的药物(如:TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪)时,应谨慎。
【生产厂家】江苏恩华药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H20130056
【生产地址】徐州市经济开发区杨山路18号