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单硝酸异山梨酯缓释片

该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H19991039

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该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H19991039,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

图文详情

说明书
【药品名称】
 通用名称:单硝酸异山梨酯缓释片
 英文名称:Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
 汉语拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshipian
【成份】本品主要成份为:单硝酸异山梨酯。
 化学名称:1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇-5-硝酸酯
 分子式:C6H9NO6
 分子量:191.14
【性状】本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【规格】40mg
【用法与用量】口服:每日清晨服1片,病情严重者,可在每日清晨服2片,若出现头疼,最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反应】治疗初期可能头疼,持续用药后症状消失,偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状,这些症状一般在持续用药后消失。
【禁忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。
【注意事项】
 1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。
 2.体位性循环调节障碍时慎用。
 3.不用于心绞痛急性发作 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚ISMN是否经乳汁排泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用。
【儿童用药】这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】服用过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状,请遵医嘱服药。
 服用过量治疗措施:诱导呕吐。服活性炭。血压下降者可抬高腿部,仰卧。
【药理作用】单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回流量,降低心脏前后负荷,而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应,可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用 。
【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速,无肝脏首过效应,有效血药浓度稳定,持续时间长,分布心脏、脑组织中含量较高,血浆蛋白结合率为13%,主要经尿中排泄(约为81%),胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯,为48%;其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,占27%,以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,它们随胆汁进入肠腔后被水解,释放出的5-单硝酸异山梨酯,绝大部分又重新吸收至血液。本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关,释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】双铝包装,24片/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H19991039
【生产企业】鲁南贝特制药有限公司