雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片_妇科用药类_全部商品分类_西藏阜康健康管理有限公司

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商品介绍
说明书

商品名称：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片
批准文号：H20150345
生产企业：荷兰
通用名称：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
规格：2/10mg*28片/盒
有效期：36个月
剂型：片剂
包装：盒
使用方法：口服
适应症/功能主治：用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。
不良反应：感染和传染病：偶见阴道念珠菌病。新生物良性，恶性和未定性者：偶见平滑肌瘤增大。血液和淋巴系统疾病：十分罕见溶血性贫血。精神性疾病：偶见抑郁、性欲改变、神经质。神经性疾病：常见头痛、偏头痛，偶见头晕，十分罕见舞蹈病。眼病：罕见不耐受接触镜（隐形眼镜），角膜曲度变陡。心脏疾病：十分罕见心肌梗塞。脉管性疾病：偶见静脉血栓栓塞，十分罕见卒中。胃肠道疾病：常见恶心，腹痛，胃肠胀气，十分罕见呕吐。肝胆疾病：偶见胆囊疾病，罕见肝功能改变，有时伴无力或不适，黄疸和腹痛。皮肤和皮下组织疾病：偶见过敏性
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说明书

商品名称：芬吗通雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

品　　牌：芬吗通

通用名：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

生产厂家：荷兰Abbott Biologicals B.V.

产品类型：新药特药

成　　份 14片雌二醇片（砖红色片）：每片含雌二醇2mg；14片雌二醇地屈孕酮片（黄色片）：每片含雌二醇2mg和地屈孕酮片10mg。

药品性状雌二醇片为砖红色片，雌二醇地屈孕酮片为黄色片。

药理毒理雌二醇片具有与人体内源性雌二醇相同的化学和生物特性。因此被归入人体雌激素。雌二醇是一种重要的雌激素，也是最具活性的卵巢激素。内源性雌激素参与作用子宫和附件的某些功能。包括引起子宫内膜增生以及宫颈和阴道的周期性变化。已知雌激素对骨和脂肪代谢起重要作用。雌激素还影响自主神经系统的活动，也可通过间接作用调整精神活动。地屈孕酮是一种口服生效的孕激素，其活性相当于为肠胃给药的黄体酮。在联合HRT(激素替代疗法)中，地屈孕酮使首次急速刺激的子宫形成完全的分泌期内膜而保护子宫避免因雌激素持续作用而增加子宫内膜增生

药代动力学微粉化的雌二醇经口服后，在体内易被吸收。并被广泛代谢。主要的代谢物为结合型和非结合型的雌酮和硫酸雌酮。他们本身或被转化为雌二醇后，都能表现雌激素活性。硫酸雌酮可经历肠肝循环。雌酮和雌二醇在尿中主要以葡糖苷酸形式出现。详见说明书。

适应症用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

用法用量每日口服1片，每28天为一个疗程。前14天，每日口服1片白色片(内含雌二醇1mg)，后14天，每日口服1片灰色片(内含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。一个疗程28天结束后，应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时，应在最短疗程内使用最低有效剂量。治疗绝经相关症状，通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10开始。根据临床疗效，剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适被改善时，可增加剂量而使用雌二

不良反应感染和传染病：偶见阴道念珠菌病。新生物良性，恶性和未定性者：偶见平滑肌瘤增大。血液和淋巴系统疾病：十分罕见溶血性贫血。精神性疾病：偶见抑郁、性欲改变、神经质。神经性疾病：常见头痛、偏头痛，偶见头晕，十分罕见舞蹈病。眼病：罕见不耐受接触镜（隐形眼镜），角膜曲度变陡。心脏疾病：十分罕见心肌梗塞。脉管性疾病：偶见静脉血栓栓塞，十分罕见卒中。胃肠道疾病：常见恶心，腹痛，胃肠胀气，十分罕见呕吐。肝胆疾病：偶见胆囊疾病，罕见肝功能改变，有时伴无力或不适，黄疸和腹痛。皮肤和皮下组织疾病：偶见过敏性

禁忌症 1、已知或疑有乳腺癌史。 2、已知或疑有雌激素依赖性恶性肿瘤(如子宫内膜癌)。 3、原因不明的生殖道出血。 4、未治疗的子宫内膜增生过长。 5、既往特发性或现有静脉血栓栓塞(深静脉栓塞，肺栓塞)。 6、活动性或新近动脉血栓拴塞性疾病(如心绞痛，心肌梗塞)。 7、急性肝病或有肝病史者，肝功能指标未能恢复正常。 8、已知对本品活性组分或任何赋形剂过敏。 9、咔啉症。 10、适当适应症不仅限于绝经后女性。 11、已知或可疑妊娠。

注意事项只有当绝经相关症状对生活质量有不利影响时才能开始HRT治疗。对所有病例都应进行至少每年1次的风险和收益仔细评估，并且只有在收益超过风险时才能继续使用HRT。详见说明书。

药物相互作用 1、如与已知诱导药物-代谢酶，特别是P450酶的药物合用。如抗惊厥药(如苯巴比妥、卡马西平、本妥英)和抗感染药(如利福平，利福布汀、蔡维拉、平依法韦恩茨)可使雌激素代谢增加。 2、尽管利托那韦和萘非那韦是已知的强效抑制剂，但与体类激素合用时却显示诱导效应，含有St.John’s麦芽汁的金丝桃属植物的草药制剂可能诱导雌激素和孕激素的代谢。 3、临床上，雌激素和孕激素代谢增加可能导致效应削弱并改变子宫出血类型。目前无已知的与地屈孕酮相互作用的药物。本品不受进食影响。

贮　　藏 30℃以下原包装内保存。

包　　装每盒为28片水泡眼包装，该包装由PVC/PVDC或覆有铝箔的PVC薄膜制成。

有效期 36个月