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该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H20140458

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该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H20140458,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

图文详情

说明书
商品名称: 信必可 布地奈德福莫特罗粉吸入剂
品  牌: 信必可都保
通 用 名: 布地奈德福莫特罗粉吸入剂
生产厂家: AstraZeneca AB
产品类型: 新药特药
成  份 信必可都保为复方制剂,其组分为:布地奈德和富马酸福莫特罗。
药品性状 信必可都保为多剂量粉吸入剂,在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。
药理毒理 布地奈德是糖皮质激素,可减轻哮喘症状,阻缓病情加重。吸入布地奈德的严重不良反应比全身性应用少。布地奈德抗炎作用的详细机制尚不清楚。 福莫特罗是一个选择性β2一肾上腺素受体激动剂,具有舒张支气管平滑肌,缓解支气管痉挛的作用。 支气管扩张作用与剂量相关,1~3分钟内起效,单剂量至少可维持12小时。
药代动力学 信必可都保及相应的单剂产品与布地奈德和福莫特罗分别全身给药是生物等效的。尽管如此,和单药相比,皮质醇抑制在使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂的病人中有轻微增加。这种差别被认为对临床安全性没有影响。详见说明书。
适 应 症 1、哮喘: 信必可都保适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2、慢性阻塞性肺病(COPD): 针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗,仍会出现明显的临床症状。
用法用量 成人(18岁和18岁以上): 1-2吸/次,一日2次。有些病人可能需要使用量达到4吸/次,一日2次。 青少年(12岁-17岁): 1-2吸/次,一日2次。 在有症状出现的情况下,额外吸入1吸。如果在使用几分钟后,症状仍然没有得到缓解,需再另加一吸。 任何一次加重情况下,(使用本品缓解治疗)都不能超过6吸。 详见说明书。
不良反应 因为本品含有布地奈德和福莫特罗,这两种药物的不良反应在使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂时也可出现。 两药合并使用后,不良反应的发生率未增加。 最常见的不良反应是β2-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。
禁 忌 症 对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖(含少量牛乳蛋白质)有过敏反应的病人禁用信必可都保。
注意事项 1、运动员慎用信必可都保。 2、在停用信必可都保时需要逐渐减少剂量。信必可都保不能突然停止使用。一如果发现治疗无效,或所需剂量超出信必可都保的最高推荐剂量,患者应寻求医生帮助。 突然或进行性的哮喘或COPD症状加重具有危及生命的可能性,患者需要紧急地医疗处理。在这种情况下,应考虑需要增加皮质激素治疗,例如一个疗程的口服皮质激素,或在有感染时加用抗生素。 应向病人建议随身携带缓解吸入药品,如信必可都保(对于使用信必可都保缓解、维持疗法的患者)或其他快速起效的支气管扩张剂(对于使用信必可都保作维持治疗的
药物相互作用 布地奈德的代谢转化受其他由CYPP450 3A4代谢的底物(如伊曲康唑,利托那韦)的影响。同时使用这些CYP P450 3A4强抑制剂可能会增加血浆布地奈德水平。 尽量避免同时使用这些药物,除非用药的益处超过对于机体影响的风险。如果病人正在使用CYP3A4强抑制剂,不推荐使用本品的维持、缓解治疗。
贮  藏 贮藏温度应低于30℃,密闭保存。
包  装 多剂量粉吸入器,1支/盒。
有 效 期 24个月。
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女慎用信必可都保。
儿童用药 详见说明书
药物过量 福莫特罗过量很可能导致β2-受体激动剂的典型表现:震颤、头痛、心悸和心动过速。低血压、代谢性酸中毒、低钾血症和高血糖症也会发生。 可给予支持治疗和对症治疗。急性支气管阻塞病人在3小时内使用90微