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硫普罗宁肠溶片

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图文详情

说明书
【产品名称】硫普罗宁肠溶片
【商品名/商标】凯西莱/新谊
【规格】0.1g*12片
【主要成份】本品的活性成份为:硫普罗宁
【性状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。
【功能主治/适应症】恢复肝脏功能,用于慢性肝炎的辅助治疗。
【用法用量】口服,一次1~2片(100~200mg),一日3次,疗程2~3个月,或遵医嘱。
【不良反应】1.消化系统:食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生,味觉异常罕见。可减量或暂时停服。2.过敏反应:偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况,应停服本品。3.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症,应减量或停用。4.其他:罕见胰岛素性自体免疫综合症,疲劳感和肢体麻木应停服。
【禁忌】对本品有过敏史的患者禁用。
【注意事项】在服用本品期间应注意全面观察患者状况,定期检查肝功能,如发现异常应停服本品,或相应处理。
【药物相互作用】不得与具有氧化作用的药物合并使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期、哺乳期妇女患者禁用。
【老年患者用药】尚不明确。
【药理毒理】药理作用:动物试验表明,本品对TAA(硫代乙酰胺)、CCL4(四氧化碳)所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用,对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄积有抑制作用;可以促进肝糖化合成,抑制胆固醇增高,有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。
【药代动力学】给大鼠口服硫普罗宁(MPG),自尿中排泄量较低(0.015%),静脉注射后尿中排泄量则明显增高(22.35%)。静脉注射后血中水平高,且至30分钟均可检出;口服后60分钟血浆达高峰,直至120分钟还可检出。在人体口服、肌肉注射后,尿中排泄量相近(肌注为10-12%,口服15.47%),但肌注后排泄时间延长,需8~24小时,血浆水平也较口服为高。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)处保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
【批准文号】国药准字H41020799
【生产地址】新乡经济开发区青龙路399号