该商品为处方药，具有批准文号：国药准字H20160396，符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

商品名称：得舒特匹维溴铵片
批准文号：国药准字H20160396
生产企业：ABBOTT LABORATORIES LIMITED
通用名称：匹维溴铵片
规格：50mg*15片
有效期：36个月
剂型：片剂
包装：盒装
使用方法：口服
适应症/功能主治：与肠易激综合征有关的腹痛、排便紊乱、肠道不适。钡灌肠前准备。
不良反应：腹痛、腹泻、便秘，偶见瘙痒、皮疹、恶心、口干等。国外资料报道，两例患者在两餐之间口服匹维溴铵后出现了胃灼热和吞咽困难，内窥镜检查显示有急性的食管溃疡形成，停药即可恢复。
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图文详情

说明书

商品名称：得舒特匹维溴铵片

品　　牌：得舒特

通用名：匹维溴铵片

生产厂家： Abbott Healthcare SAS

产品类型：新药特药

成　　份得舒特主要成分为匹维溴铵。化学名：4-[(2-溴代-4,5-二甲氧基苯基)甲基]-4-[2-[2(6,6-二甲基双环[3,1,1]庚-2-基)乙氧基]乙基]吗啉溴化物分子式：C26H41Br2NO4分子量：591.416

药品性状得舒特为橙色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

药理毒理匹维溴铵是一种对胃肠道具有高度选择性解痉作用的钙拮抗药，对平滑肌的作用机制和其它钙拮抗剂一样，但对结肠平滑肌具有高度选择作用。匹维溴铵通过阻断钙离子流入肠壁平滑肌细胞，防止肌肉过度收缩而达到解痉作用，能消除肠平滑肌的高反应性，并增加肠道蠕动能力。匹维溴铵对心血管平滑肌细胞亲和力极低，每天单剂口服1200mg，也不会引起血压的变化。匹维溴铵不会影响食管下部贲门括约肌的压力，也不引起十二指肠反流，但对奥迪氏括约肌有松弛作用。体外研究表明，本品对氯化钡、乙酰胆碱、去甲肾上腺素、卡巴胆碱和电刺激引起的平滑肌收缩，

药代动力学低于10%的口服剂量经胃肠道吸收，1小时内达血浆峰浓度，清除半衰期为1.5小时。该药几乎全部在肝脏代谢并清除，动物自动放射影像学研究显示该药聚集于胃肠道中。该药97%与血浆蛋白结合。

适应症与肠易激综合征有关的腹痛、排便紊乱、肠道不适。钡灌肠前准备。

用法用量口服：50mg/次，3次/日，根据病情可增至100mg/次。钡灌肠准备时，检查前3天每次100mg，每日2次，在检查前清晨再口服100mg。给药说明:应用足量水(一玻璃杯水)将整片药吞下，切勿掰碎、咀嚼或含化药片。宜在进餐时用水吞服，不要在卧位或睡前吞服药片。

不良反应腹痛、腹泻、便秘，偶见瘙痒、皮疹、恶心、口干等。国外资料报道，两例患者在两餐之间口服匹维溴铵后出现了胃灼热和吞咽困难，内窥镜检查显示有急性的食管溃疡形成，停药即可恢复。

禁忌症孕妇忌服。

注意事项孕妇及哺乳妇女慎用。勿用于儿童。妊娠期,动物实验中未观察到致畸作用，目前妊娠期间的临床数据尚不充分，故妊娠期间禁止使用。哺乳期：由于缺少临床资料，哺乳期间应避免使用。妊娠与哺乳期动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。

药物相互作用尚不明确。

贮　　藏密封，避光。

包　　装铝塑包装，50mg*15片/盒。

有效期 36个月

孕妇及哺乳期妇女用药动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。由于尚无是否进入乳汁的

儿童用药因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。

药物过量尚不明确。

得舒特 匹维溴铵片

该商品为处方药，具有批准文号：国药准字H20160396，符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

得舒特匹维溴铵片