该商品为处方药，具有批准文号：注册证号H20160414，符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

• 商品名称：盐酸伊托必利片
• 批准文号：注册证号H20160414
• 生产企业：上海雅培制药有限公司
• 通用名称：盐酸伊托必利片
• 规格：50mg*20片
• 有效期：12个月
• 剂型：片剂
• 包装：盒装
• 使用方法：口服
• 适应症/功能主治：本品适用于因胃肠动力减慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。
• 不良反应：严重不良反应1、休克和过敏性样反应(发生率不明①)：使用本品可能会发生休克和过敏性样反应，故应密切观察。若出现低血压、呼吸困难、喉水肿、荨麻疹、脸色苍白和出汗等任何休克和过敏样反应的征兆，应停药，采取适当的治疗措施。2、肝功能异常和黄疸(发生率不明①)：使用本品可能会发生伴天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和g-谷氨酰转肽酶(g-GTP)等增高的肝功能异常和黄疸，故应密切观察。若有异常现象发生，应停药，采取适当的治疗措施。其它不良反应≥0.1%~5%0.1%发生率不明①过敏②皮疹、潮红和瘙痒锥体束外综合征②震颤等内分泌②血催乳素升高男子乳腺发育血液学②血小板减少，白细胞减少等胃肠道腹泻、便秘、腹痛等恶心，唾液分泌增加等精神神经头痛、激动、睡眠改变和头晕肝脏AST和ALT增高g-GTP增高，碱性磷酸酶(ALP)增高等肾脏尿素氮和肌酐水平增高等心血管低血压其它胸背痛和疲乏感注：①来自自发性报告。②如发现异常，应立即采取停药等处理措施。
• 温馨提示：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。