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枸橼酸他莫昔芬片

该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H32021472

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该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H32021472,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

图文详情

说明书
【产品名称】枸橼酸他莫昔芬片
【商品名/商标】护佑
【规格】10mg*60片
【性状】本品为白色片。
【功能主治/适应症】1、治疗女性复发转移乳腺癌;2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
【用法用量】每次10mg口服,每天2次,也可每次20mg,每天2次。
【不良反应】治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻;生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴搔痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240~320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。
【禁忌】有眼底疾病者禁用c
【注意事项】有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。
【药物相互作用】雌激素可影响本品治疗效果;抗酸药,西米替丁,雷尼替丁等在胃内改变pH值,使本品肠衣提前分解,对胃有刺激作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。
【药理毒理】他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
【药代动力学】本品为口服,吸收迅速。口服20mg后6~7.5小时,在血中达最高浓度,T1/2β:7~14小时,4天或4天后出现血中第二高峰,可能是肝肠循环引起,T1/2β大于7天。其排泄较慢,主要从粪便排泄,约占4/5,尿中排泄较少,约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【生产厂家】扬子江药业集团有限公司
【批准文号】国药准字H32021472
【生产地址】 江苏省泰州市扬子江南路1号
【条形码】6927762516249