该商品为处方药，具有批准文号：国药准字H20010518，符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

商品名称：氟伐他汀胶囊
批准文号：国药准字H20010518
生产企业：北京诺华制药有限公司
通用名称：氟伐他汀胶囊
规格：40mg*7粒
有效期：
剂型：胶囊剂
包装：盒装
使用方法：口服
适应症/功能主治：饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常lFredricksonlla和Ilb型)。
不良反应：在安慰剂一对照试验中．以下不良反应的发生率高于安慰剂组1％以上：消化不良(4．7％)、失眠(1．3％)、恶心(1．2％)，腹痛(1．1％)和头痛(1．1％)。消化不衷与剂量有关．并且多见于剂量为80毫克／日的患者。发生率为0．5～O．9％的不良反应为窦炎(O．9％)．胀气lO．8％)，感觉减退(O．6％)．牙病(O．6％)，尿路感染(O．6％)和转氨酶升高。自从氟伐他汀钠上市以来，有关于过敏反应的个别报告．特别是皮疹和荨麻疹，极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿．面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。
温馨提示：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

图文详情

说明书

【产品名称】氟伐他汀钠胶囊

【商品名/商标】来适可

【规格】40mg*7粒

【主要成份】氟伐他汀钠胶囊主要成份是氟伐他汀钠．其化学名为：[R。，s’一。IE)】一(±)一7一[3一(4一氟苯基)一1二f1一甲基乙基)一1氢一吲哚-2-基卜3．5一二羟-6-庚酸钠。

【性状】本品为胶囊剂．内容物为白色至黄色粉末。

【功能主治/适应症】饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常lFredricksonlla和Ilb型)。

【用法用量】在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量推荐剂量为20或40毫克(20mgl粒或40mgl粒)，每日一次，晚餐时或睡前吞服。要根据个体对药物和饮食治疗的反应以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反应不佳者．可增加剂量至40毫克(1粒)每日两次。给药后，四周内达到最大降LDL胆固醇作用。长期服用持续有效。肾功能不全患者的剂量由于本品几乎完全由肝脏清除．仅有不到6％的药物进入尿液，因此．对轻至中度肾功能不全的患者不必调整剂量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。

【不良反应】在安慰剂一对照试验中．以下不良反应的发生率高于安慰剂组1％以上：消化不良(4．7％)、失眠(1．3％)、恶心(1．2％)，腹痛(1．1％)和头痛(1．1％)。消化不衷与剂量有关．并且多见于剂量为80毫克／日的患者。发生率为0．5～O．9％的不良反应为窦炎(O．9％)．胀气lO．8％)，感觉减退(O．6％)．牙病(O．6％)，尿路感染(O．6％)和转氨酶升高。自从氟伐他汀钠上市以来，有关于过敏反应的个别报告．特别是皮疹和荨麻疹，极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿．面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。

【禁忌】已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。严重肾功能不全(肌酐大于260umoI／l，肌酐清除率小于30ml／mln)的患者。

【注意事项】1．肝功能象其它降低胆固醇的药物一样，要在开始服用氟伐他汀钠胶囊之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AsT)持续升高大于正常高限的3倍或以上，必须停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的患者。2．骨骼肌功能服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病{包括肌炎和横纹肌溶解症)的报告。罕见与氟伐他汀钠有关的这类症状。如出现不明原因的肌肉疼痛，触痛或无力合并磷酸肌酸激酶(CPK)水平显著升高(大于正常上限的10倍}，特别是伴有发热或全身不适时，要考虑为肌病，必须停用本品。3．包括本品在内的HMG-辅酶A还原酶抑制剂对纯合子家族性高胆固醇血症的疗效尚无报告。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【生产厂家】北京诺华制药有限公司

【批准文号】国药准字H20010518

【生产地址】北京市昌平区永安路31号

氟伐他汀胶囊

该商品为处方药，具有批准文号：国药准字H20010518，符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。