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门冬氨酸鸟氨酸颗粒

该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H20090160

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该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H20090160,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

图文详情

说明书
【药品名称】
通用名称:门冬氨酸鸟氨酸颗粒
商品名称:瑞甘
英文名称:L-ORNITHINE L-ASPARTATE GRANULES
汉语拼音:Mendong'ansuan Niao'ansuan Keli
【成份】主要成份及其化学名称为(s)-2,5-二氨基戊酸-(s)-2-氨基丁二酸盐。
【性状】本品为白色或类白色颗粒,味酸甜。
【适应症】治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症,特别适合治疗早期的意识失调或神经系统并发症。
【规格】3g
【用法用量】除非特别说明,每天1-3次,每次3g,将每包内容物溶于足够的溶液中(如水、茶和果汁),餐后服用。
如果需要,可增加剂量也没有危险,或隔周与注射用门冬氨酸鸟氨酸交替使用。
【不良反应】口服无明显的不良反应。少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等,停药后自动消失。
【禁忌】对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭(血清肌酐>3mg/100ml)患者禁用。
【注意事项】1、在大量使用本品时,注意监测血及尿中的尿素指标。 2、请置于儿童够不到处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未确定。动物实验中未发现本品有生殖毒性作用。
【儿童用药】用量酌减,请遵医嘱。
【老人用药】无资料显示需调整剂量。
【相互作用】缺少研究资料。
【药物过量】未见口服过量的报道。
【药理毒理】可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒产物,同时也是氨的储存及运输形式;在生理和病理条件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其他二羧基化合物的影响。 鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸,继而分裂出尿素形成鸟氨酸。门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成,以利于修复被损坏的肝细胞。另外,由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用,促进了肝细胞内的能量生成,使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。
【药代动力学】据文献报道:10名空腹健康受试者口服单剂量5g门冬氨酸鸟氨酸(血浓测定间隔与静脉滴注相同),在服药后30至60分钟鸟氨酸达到峰浓度,比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平,鸟氨酸药时曲线下面积(AUC)为1143μmol·h/L。与静脉滴注相似,生物利用度约为82%。 口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸,其主要代谢产物从尿中排泄。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】SP复合膜袋装,3g/袋*10袋/盒。
【有效期】30个月
【批准文号】国药准字H20090160
【生产厂家】武汉启瑞药业有限公司